Septolete Ultra (1,5 mg+5 mg)/ml, 30 ml

Opis

Aerozol Septolete® Ultra to lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny do stosowania miejscowego na śluzówkę jamy ustnej. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy i chlorek cetylopirydyniowy w dawkach odpowiednich do stosowania na ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej u osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Chlorowodorek benzydaminy wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. Działa również miejscowo znieczulająco.

Chlorek cetylopirydyniowy jest substancją odkażającą. Wykazuje aktywność w stosunku do bakterii gram-dodatnich oraz mniejszą aktywność w stosunku do bakterii gram-ujemnych. Działanie antyseptyczne i bakteriobójcze. Posiada również właściwości przeciwgrzybicze.

Olejek miętowy łagodzi pieczenie i ból przy połykaniu.

Aerozol na gardło Septolete® Ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml w postaci roztworu dezynfekuje jamę ustną i gardło oraz zmniejsza objawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego są:

-podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł,

-zapalenie dziąseł i gardła.

Aerozol do stosowania w jamie ustnej Septolete® Ultra zalecany jest także przed i po usunięciu zębów. Opakowanie zawiera 30 ml roztworu do podawania na śluzówkę jamy ustnej. Wygodny aplikator umożliwia precyzyjne dawkowanie. Jedno rozpylenie powoduje uwolnienie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Wskazania

Lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu: podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani oraz przed i po usunięciu zębów.

Działanie

Przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Aerozol dezynfekuje jamę ustną i gardło oraz zmniejsza objawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk.

Skład

1 ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera:

substancje czynne: chlorowodorku benzydaminy 1,5 mg i chlorku cetylopirydyniowego 5 mg,

pozostałe składniki: etanol (96%), glicerol (E 422), sacharyna sodowa (E 954), makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek miętowy i woda oczyszczona.

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz.

Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.

Przed użyciem należy zdjąć plastikowe wieczko.

Otworzyć szeroko usta, nakierować aplikator w stronę gardła i nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem 1-2 razy.

Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.

Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, lub jeśli występują inne objawy, takie jak gorączka, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Uczulenie (nadwrażliwość) na chlorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest przeznaczona dla tej grupy wiekowej.

Nie zaleca się stosowania aerozolu Septolete® Ultra w okresie ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Septolete® Ultra w aerozolu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

-pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość),

-nagłe, niekontrolowane zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

-miejscowe podrażnienie jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

-reakcja alergiczna (nadwrażliwość): ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub uniesione guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, oraz która może potencjalnie zagrażać życiu,

-uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, utrata czucia (znieczulenie) błony śluzowej jamy ustnej.

Zazwyczaj objawy te są przejściowe. Jednak, gdy pojawiają się, zaleca się, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta, można zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Septolete® Ultra nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami antyseptycznymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Septolete® Ultra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia; w takim przypadku leczenie należy przerwać.

Aerozolu Septolete® Ultra nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu aerozolu z oczami.

Lek nie może być wdychany.

Septolete® Ultra zawiera etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu i sód

Lek zawiera 267,60 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu.

Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Hydroksystearynian makrogologlicerolu może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.

Przed zastosowaniem leku w trakcie kamienia piersią należy omówić to z lekarzem.

Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią oraz czy też należy przerwać leczenie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Septolete® Ultra Aerozol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego - 1 rok pod warunkiem, że lek przechowywano w temperaturze poniżej 25°C