Devikap, 20000 IU, kapsułki miękkie, 14 szt.

Wskazania:

Lek Devikap zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D₃). Produkt jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu niedoborów witaminy D lub zapobieganiu jej niedoborom u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.

Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza stężenie hormonu przytarczyc (PTH).

Produkt leczniczy Devikap jest wskazany: w leczeniu niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych (szczególnie we wstępnym leczeniu potwierdzonych, istotnych niedoborów); w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Niedobór witaminy D definiuje się jako stężenie w surowicy 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) <20 ng/ml (<50 nmol/l); docelowe stężenie dla optymalnego działania witaminy D definiuje się jako 30 - 50 ng/ml (75 - 125 nmol/l).

Składniki:

Substancją czynną jest witamina D₃ (Cholecalciferolum)

Każda kapsułka zawiera 20 000 IU cholekalcyferolu (witamina D3), równoważnego 0,5 mg witaminy D3.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: All-rac-α-tokoferylu octan (E 307); Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Skład osłonki: żelatyna; glicerol; woda oczyszczona.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka jest ustalana przez lekarza indywidualnie w zależności od stopnia koniecznej suplementacji witaminy D.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

Przeciwwskazania:

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów z hiperkalcemią i/lub hipercalciurią, wapniową kamica nerkową, nefrokalcynozą, hiperwitaminozą D, ciężka niewydolnością nerek.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu)  należy zaprzestać przyjmowania leku Devikap i natychmiast zwrócić się do lekarza. 

Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z kamicą nerkową, zaburzeniami czynności nerek, rzekomą niedoczynnością przytarczyc, sarkoidozą, narażonych na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Devikap. Podczas długotrwałego stosowania zalecana jest kontrola stężenia wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem i czynność nerek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów diety zawierających witaminę D.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki: leki moczopędne (odwadniające); kortykosteroidy ("sterydy" np. prednizolon, deksametazon); kolestyraminę (lek zmniejszający steżenie cholesterolu) lub leki przeczyszczające (np. olej parafinowy); leki nasercowe (glikozydy nasercowe);  leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki); leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe), np. barbiturany; kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna; produkty zawierające wapń w dużych dawkach; produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające); aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe; leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, stosowane w leczeniu grzybicy).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku Devikap w ciąży lub okresie karmienia podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży 

Produktu Devikap nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przechowywanie:

Temperatura pokojowa.

Podmiot odpowiedzialny: