Melatonina Polfarmex, 5 mg, tabletki, 30 sztuk

Opis

Melatonina Polfarmex to lek zawierający hormon — melatoninę. Związek ten wytwarzany jest u ludzi przez szyszynkę — gruczoł znajdujący się w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odpowiedzialna jest za regulację biologicznego rytmu okołodobowego (godzin snu i czuwania). 

Melatoninę Polfarmex stosuje się w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianami rytmu biologicznego w wyniku np. zmiany stref czasowych, pracy zmianowej. Stosuje się ją również u osób niewidomych. Dawkę 5 mg stosuje się wtedy, gdy mniejsze dawki nie były skuteczne. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę. 

Skład

Substancją czynną jest melatonina (Melatoninum).

1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Melatoninę Polfarmex należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W lecznictwie stosuje się dawki melatoniny już od 0,5 mg. Wyższe dawki zaleca się wtedy, gdy niższe nie były wystarczająco skuteczne. Powinno się stosować najniższą skuteczną dawkę. Lek stosuje się u dorosłych.

Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania: 5 mg (około godziny przed snem) raz na dobę, popić wodą.  W przypadku osób niewidomych zaleca się przyjęcie leku około godziny 21:00—22:00.

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych: 5 mg na dobę, po zapadnięciu zmroku, zaczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuuje się przez maksymalnie 2—3 dni po zakończeniu podróży. 

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może w niektórych przypadkach wywołać senność, dezorientację lub psychozę. 

Działanie

Melatonina działa dwukierunkowo. Wywołuje bezpośredni efekt nasenny — prawdopodobnie przez układ GABA-ergiczny. Dodatkowo ma działanie chronobiologiczne — dostosowuje zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian długości ekspozycji na światło (długość dnia i nocy, oświetlenie). 

Wskazania

Melatoninę Polfarmex stosuje się jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu wynikających np. z pracy zmianowej, zmiany stref czasowych. Lek ma również zastosowanie u osób niewidomych jako środek ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania. 

Przeciwwskazania

Melatoniny Polfarmex nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na melatoninę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Melatonina Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność melatoniny.

W przypadku:

zaburzeń czynności układu immunologicznego (odpornościowego) – np. choroby autoimmunologicznej,

zaburzeń hormonalnych,

padaczki,

przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,

choroba wątroby lub nerek,

depresji,

należy się skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie (np. cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol - leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku) zwiększają stężenie we krwi równocześnie podawanej melatoniny. 

Inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z melatoniną:

5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy),

cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej),

estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza),

chinolony (leki przeciwbakteryjne),

tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych),

imipramina (stosowana w leczeniu depresji),

karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki),

ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny),

leki nasenne i uspokajające, np. benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon,

agonisty/antagonisty receptorów adrenergicznych (tj. pewne typy leków stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi),

agonisty lub antagonisty receptorów opioidowych (tj. leki stosowane w leczeniu uzależnień od narkotyków),

inhibitory prostaglandyn (tj. niesteroidowe leki przeciwzapalne),

leki przeciwdepresyjne,

tryptofan.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Alkohol zmniejsza skuteczność melatoniny. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina Polfarmex nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Melatonina Polfarmex może wywołać senność i spadek koncentracji.