APAP Caps 0,5 g, 10 kapsułek

Opis

Apap Caps to produkt leczniczy do stosowania w leczeniu bólu o łagodnym do umiarkowanego nasilenia lub/i gorączki. Jest w formie żelowej, miękkiej kapsułki.

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol.

1 kapsułka miękka zawiera 500 mg paracetamolu. 

Substancje pomocnicze to: makrogol 400, makrogol 600, glikol propylenowy, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, woda oczyszczona, glicerol, tytanu dwutlenek (E171). 

Zawiera śladowe ilości alkoholu izopropylowego, triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyny sojowej.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak  to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wiek Dawkowanie

Dzieci w wieku 9-12 lat (30-40 kg) 1 kapsułka (500 mg) 3 - 4 razy na dobę

Dzieci w wieku 12-15 lat (40-55 kg) 1 kapsułka (500 mg) 5 - 6 razy na dobę

Młodzież w wieku powyżej 15 lat i dorośli 1 - 2 kapsułki (500 - 1000 mg) do 3 razy na dobę (maksymalnie 6 kapsułek)

Lek należy podawać doustnie.

Mniejsza częstość podawania jest przeznaczona dla młodszych dzieci w danej grupie wiekowej.

Należy zachować przynajmniej 4 godzinne odstępy czasu między podaniem kolejnych dawek produktu.

U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować dawki większej niż 60 mg/kg mc./dobę.

Działanie

Apap Caps zawiera substancję czynną paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Wskazania

Lek  Apap Caps stosuje się w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu oraz gorączki.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Apap caps nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Leku nie powinni stosować Pacjenci uczuleni na soję i orzeszki ziemne. Apap caps zawiera olej sojowy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000 osób): różne nieprawidłowości w wynikach badań krwi, w tym agranulocytoza, trombocytopenia, plamica trombocytopeniczna, leukopenia i anemia hemolityczna; alergie (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego); zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych  i żółtaczka; świąd, wysypka, pocenie się, plamica, pokrzywka; przedawkowanie i zatrucie; depresja, splątanie, omamy; drżenie, ból głowy; niewyraźne widzenie; obrzęk; krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty; zawroty głowy, gorączka, senność.  

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek); reakcje nadwrażliwości, w przypadku ich wystąpienia leczenie należy przerwać, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs  i anafilaksja; uczucie ucisku w klatce piersiowej w wyniku skurczu mięśni oddechowych (skurcz oskrzeli)  u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, grupa leków przeciwbólowych działających przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo); zatrucie wątroby; wysypka (wykwity); hipoglikemia (za małe stężenie glukozy we krwi); ciemne zabarwienie moczu (sterylny ropomocz) i zaburzenia czynności nerek; ciężkie reakcje skórne.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Apap caps zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję nie może stosować tego leku.  

Lek Apap caps zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. 

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek, zespół Gilberta, niedobór dehydrogenazy 6-fosforanowej, anemię hemolityczną, jest odwodniony, jest chronicznie niedożywiony, ma astmę i jest uczulony na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) przed zastosowaniem leku powinien zasięgnąć porady lekarskiej.

Nie należy stosować dawek większych niż podane ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Nie należy stosować dłużej niż 3 - 5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Konsultacja z lekarzem wskazana jest przypadku stosowania następujących leków: barbituranów (niektóre leki o działaniu nasennym lub znieczulającym); niektórych leków przeciwdepresyjnych; probanecydu (stosowany w leczeniu żółtaczki); detreomycyny (antybiotyk); metoklopramidu lub domperydonu (leki stosowane przeciw mdłościom, przeciwwymiotne); kolestyraminy (lek o działaniu antycholinergicznym); warfaryny i innych leków pochodnych kumaryny (o działaniu przeciwzakrzepowym); zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS); salicylamidu (lek o działaniu przeciwbólowym); izoniazydu (lek stosowany w leczeniu gruźlicy); lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy pić alkoholu w okresie stosowania leku Apap Caps.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apap Caps może być stosowany w najmniejszej , skutecznej dawce, w leczeniu krótkotrwałym u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

Paracetamol może wpływać na wyniki rożnych badań laboratoryjnych.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 9 lat.