Ibuprex, 200 mg, tabletki powlekane, 10 sztuk

Opis

Tabletki powlekane Ibuprex to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy oraz przeciwzapalny. Produkt leczniczy zawiera ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowanych w łagodnych do umiarkowanych bólach głowy, kostnych, mięśniowo-stawowych, migrenie, menstruacyjnych czy zębów. Ibuprex można również podawać w celu obniżenia gorączki towarzyszącej np. grypie, przeziębieniu czy zakażeniach górnych dróg oddechowych. Lek przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat do krótkotrwałego stosowania.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen.

1 tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki (celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 5 cP, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona, makrogol 6000, sodu stearylofumaran), otoczka Opadry 200 White (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu węglan).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, tabletki popijać szklanką wody. Dawkowanie Ibuprexu zależy od wskazania leczniczego oraz wieku pacjenta.

Wskazanie Dawkowanie

Leczenie gorączki i bólu, w tym bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólu kości, mięśni i stawów, bólu pleców Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1lub 2 tabletki od 3 do 4 razy dziennie, nie częściej niż co 4-6 godzin.

Dzieci w wieku 0d 6 do 12 (o masie ciała min. 20 kg): 1 tabletka do 3 razy na dobę z zachowaniem 6-8 godzin przerwy między dawkami. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki.

Bolesna menstruacja 1 do 2 tabletek do 3 razy na dobę z min. 4-godzinną przerwą pomiędzy kolejnymi tabletkami. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek.

Leku nie należy podawać powyżej 3 dni w leczeniu gorączki i 4 dni w leczeniu bólu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli u dzieci i młodzieży podawanie leku jest konieczne przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Ibuprex zawiera ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek zmniejsza gorączkę, łagodzi ból oraz stan zapalny.

Wskazania

Ibuprex podaje się w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego m.in.: bólu głowy, migreny, bolesnego miesiączkowania, bólu kostnego, mięśniowego i stawowego (także w wyniku urazów), bólu zębów, bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz leczeniu gorączki m.in. w przebiegu zakażeń górnych dróg oddechowych, przeziębienia i grypy lub innych chorób zakaźnych.

Przeciwwskazania

Nie stosować Ibuprexu u osób z uczuleniem na ibuprofen lub którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazaniem do zastosotawnia leku jest również: napady duszności, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ); choroba wrzodowa żołądka lub/i dwunastnicy; owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ; ciężka niewydolność wątroby, nerek, choroba wieńcowa lub niewydolność serca; niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego; ciężkie odwodnienie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,

zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,

obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): 

smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna;

choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku;

w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości). W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu);

zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania;

zaburzenia wytwarzania różnych komórek krwi (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, płytek krwi, pewnego rodzaju białych krwinek - leukocytów, brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów, oraz pancytopenia - zaburzenie polegające na niedoborze wszystkich krwinek): pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi lub lekami przeciwgorączkowymi.

rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;

ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia - zaburzenia rytmu serca, hipotensja - nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs; zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli;

u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.

Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprex może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u pacjentów młodszych.

Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną przez możliwie najkrótszy okres.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie leku przez pacjentów odwodnionych (dzieci i młodzież) zwiększa ryzyko zaburzenia czynności nerek.

W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ibuprex może wchodzić w interakcje z:

innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innymi lekami przeciwbólowymi albo kwasem acetylosalicylowym,

lekami działaniu przeciwzakrzepowym (kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),

lekami obniżające ciśnienie krwi,

lekami moczopędnymi,

kortykosteroidami, metotreksatem, litem, zydowudyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania Ibuprexu należy unikać przyjmowania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u kobiet w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.

Wpływ na płodność

Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać dizeiciom w wieku poniżej 6 lat.

Producent

OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o.

Pustynia 84 F

39-200 Dębica