Rivel żel 5 mg/g, 30 g

Opis produktu / Wskazania i działanie:

Rivel to lek stosowany do odkażania skóry i błon śluzowych, wspomagający leczenie zakażeń skóry wywołanych głównie przez bakterie Gram-dodatnie (czyraki, czyraki mnogie, ropnie) oraz mieszanych zapaleń skóry (bakteryjnych i grzybiczych). Może być stosowany w miejscach po ukąszeniach owadów.Substancją czynną leku jest mleczan etakrydyny 5 mg/g.

Co to jest Rivel – skład i postać:

1 g żelu zawiera 5 mg mleczanu etakrydyny (Ethacridini lactas).

Pozostałe składniki to: etanol 96%, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, hydroksyetyloceluloza, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna: żel.

Dawkowanie – jak stosować lek Rivel?

Lek Rivel należy stosować miejscowo na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe 2 do 3  razy na dobę (w razie konieczności częściej).

Dzieci i młodzież: ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rivel u dzieci poniżej 2 roku życia.

Sposób podawania: podanie na skórę. Należy nałożyć cienką warstwę produktu na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe. Produkt leczniczy może być stosowany pod opatrunek. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, jeśli leczenie ich nie dotyczy.

Czas trwania leczenia: zależy od rodzaju choroby i nasilenia zmian chorobowych. W przypadku braku skuteczności leczenia lub w razie nasilenia się objawów chorobowych,  zaleca się zmianę sposobu leczenia.

Rivel przeciwwskazania – kiedy nie stosować?

Nadwrażliwość na - mleczan etakrydyny, inne pochodne akrydynowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt: Co to jest Rivel – skład i postać).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie należy stosować produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. W razie przedostania się żelu do oczu  należy go usunąć obficie spłukując wodą. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Należy unikać kontaktu produktu z odzieżą. Produkt może spowodować przebarwienia i  plamy na odzieży. W celu usunięcia powstałych plam, należy użyć alkoholu lub roztworu 6%  octu z gorącą wodą w stosunku 1,5 do 1. W przypadku trudnych do usunięcia plam, należy  dodać łyżkę stołową 3% wody utlenionej do opisanego powyżej roztworu.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą  powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu czyli 50 mg w każdej jednostce  dawkowania (w 0,5 g leku tj. w ok. 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby). Glikol propylenowy  może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego w produkcie, nie należy stosować go na otwarte  rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Lek zawiera 80 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu czyli 40 mg etanolu w każdej jednostce dawkowania (w 0,5 g leku tj. w ok. 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry

Rivel a inne leki

Brak danych dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo.

Ciąża i karmienie piersią

Lek  Rivel może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią  wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Rivel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko – podrażnienia skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka), miejscowe odczyny alergiczne.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.

Przedawkowanie                

Nie są znane przypadki przedawkowania produktu leczniczego po miejscowym stosowaniu.

Przechowywanie / Okres ważności

Chronić od światła. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Okres ważności: 3 lata

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Wytwórca

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA

Jankovcova 1569/2c

Praga, Republika Czeska

Informacji o produkcie udziela:

Bausch Health Poland sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów